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二类医疗器械备案流程

发表时间:2018-03-09浏览次数:1,971 views
二类医疗器械公司注册流程及所需材料(内资) 一、设立公司所需材料: 1、 确定注册地址; 2、 拟定公司名称; 3、 确定主要经营范围; 4、 确定注册资本金额; 5、 确定全体股东出资比例; 6、 全体股东身份证复印件; 7、 设定法定代表人及监事; 8、 法定代表人、监事身份证复印件; 9、 全体股东、法定代表人、监事身份证原件核对; 10、注册地址房产证复印件(产权人签字或盖章); 11、注册地址租赁协议原件; 12、其他申请资料我公司提供,全体股东、法定代表人、监事签字即可。 (注:如注册地址我公司提供,则无需要提供房产证及租赁协议) 注册流程: 1——————-工商查名                  (5个工作日) 2—————办理营业执照               (5个工作日) 3—————开立基本账户               (视银行而定) 4—————-医疗器械备案凭证       (5个工作日) 注:注册医疗器械朋友,只需要给我公司提供身份证复印件及原件。其他我公司均可办理! 医疗器械经营许可证申请条件: 地址要求: 办公区域面积不的低于40㎡(商务楼或门面房), 仓库面积不得低于15㎡ 人员要求: 医疗器械、医学、药学专业大学本科以上学历或中级以上技术职称的人员1名,作为质量负责人; 具有大专以上学历2名,作为质量管理员。 申请所需材料: 所有经营的医疗器械产品的注册证、授权书; 供应商的营业执照、医疗器械生产或经营许可证复印件(加盖该公司公章);注册地、仓库地址的产权证复印件、租赁协议复印件及平面图;————————————————————————- 上海玺行投资咨询有限公司  
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