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医疗器械许可证

发表时间:2018-03-09浏览次数:6,157 views
第一步 工商查名 所需材料: 1.名称预先核准申请书 2.投资人身份证明 3.注册资金、出资比例 办理时间:材料齐全,名称不重复的情况下,3-5个工作日 第二步 医疗器械经营企业许可证申请 (一)《受理通知书》 所需材料: (1)《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》; (2)《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》; (3)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件; (4)拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历; (5)拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件; (6)拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能; (7)拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明或者租赁协议(附租赁房屋产权证明)复印件; (8)拟办企业产品质量管理制度文件(11个文件)及储存设施、设备目录; (9)拟办企业经营范围,按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定; (10)拟销售产品的委托销售方营业执照和产品注册证(复印件)、授权书; (10)电子申报材料;(浦东药检需要); (11)其它需提供的证明文件。 附:申请材料具体要求: (1)表格内容不能缺项,字迹清楚 (2)同时上报申请表电子文本(放在软盘中)和A4规格的书面资料(传真纸不能作为资料上报)各一份 (3)申办人提交的申办材料应齐全、规范、有效 (二)《医疗器械经营企业许可证》 (1)核准受理后,25个工作日内药检部门实地检查。 (2)自作出准予许可决定之日起10个工作日内颁发《医疗器械经营企业许可证》。 办理时间:材料齐全受理后,25个工作日 第三步 工商注册 所需材料: 1、全体股东指定代表或者共同委托代理人的证明(委托书)以及被委托人的工作证或身份证复印件; 2、企业名称预先核准通知书; 3、股东的法人资格证明或者自然人身份证明; 4、公司董事长或执行董事签署的企业法人设立登记申请书; 5、股东会决议(股东盖章、自然人股东签名); 6、董事会决议(全体董事签名); 7、公司章程(全体股东盖章),集团有限公司还需提交集团章程(集团成员企业盖章); 8、载明公司董事、监事、经理的姓名、住所的文件以及有关委派、选举或者聘用的证明,其中包括: (1)任命书(国有独资); (2)委派书(委派单位盖章); (3)公司董事长或执行董事、董事、监事、经理任职证明; (4)公司董事、监事、经理身份证复印件; 9、具有法定资格的验资机构出具的验资报告; 10、公司住所证明,租赁房屋需提交租赁协议书(附产权证复印件); 11、公司经营范围中,属于法律、行政法规规定必须报经审批项目的,提交有关部门的批准文件; 12、法律、行政法规规定设立有限责任公司必须报经审批的,提交有关部门的批准文件; 13、本局所发的全套登记表格及其他材料。 办理时间:材料齐全后,7个工作日 工本费:视注册资金而定 第四步 机构代码 所需材料: 1、营业执照正副本(原件、复印件) 2、法人代表身份证明 办理时间:正常为5个工作日;加急为1个工作日 第五步 税务登记 所需材料:与工商材料相同 另需: 1、税务登记表4份 2、机构代码证 以上材料需要2套 办理时间:材料齐全15个工作 24小时免费咨询电话:400-728-2217 鲁老师:15921698178 姚老师:15026855978 上海玺行投资咨询有限公司 公司地址:上海市浦东新区东方路1369号海富大厦6号7D室 咨询热线:400-728-2217 021-60649996 021-60649997 021-60649998 公司传真:60649998-806 上海浦东三信国际总部园、浦东新区市民(大学生)创业基地:分别由上海市总部经济促进中心和浦东新区劳动和社会保障局、浦东新区人事局、共青团浦东新区区委批准同意的;园区主要从事:上海工商注册代理、上海注册公司代理、注册香港公司、注册外资公司、公司变更、年检、代理记账、验资、增资、一般纳税人认定的政府招商企业,园区位于上海浦东金桥金海路2588号,占地100亩,建筑面积5万多平方米,总投资额5亿元人民币已建成投入使用。 入园政策 一、入园对象: 1、拟将总部设在上海的各地跨国公司、财团、集团。 2、拟在沪投资,有一定的注册资本和缴税规模的企业。 3、拟入驻展示中心、研发中心、营销中心、办公中心、财务结算中心为一体的低密度、智能化总部集群经济园。 4、应届大学毕业生自主创业。 二、园区收费 1、园区办公用房日租金1.80元/平米/天。 2、园区内物业服务费为每建筑平方米每月5.00元。 3、园区内宽带使用费为每台100元/月(用户也可向电信或网通单独申请,收费按其标准)。 4、园区内电费为每度1.00元/千瓦/时。 5、园区电话初装费265元/门,接线费100元/门。 6、园区内企业电话费按电讯部门规定直付,帐单到户。 7、园区内企业免水费(门面房除外)。 8、园区内企业免费停车一辆,具他车辆收费10元/天或200元/月。 园区还可提供创业企业前期的工商注册,税务登记等服务。中期的企业年检变更、代理财务记帐、商标注册等服务。孵化园企业出壳后与总部园政策过渡对接的后期服务。 三、大学生创业政策: 上海浦东三信国际总部园,浦东新区市民(大学生)创业基地是分别由上海市总部经济促进中心和浦东新区劳动和社会保障局、浦东新区人事局、共青团浦东新区区委批准同意的。 四、入园条件: 1、户籍在浦东新区或就读于浦东新区的各高校、高职应届毕生现尚未就业,其他区县本科以上有自主创业意愿的大学生。 2、有浦东新区户籍的失业、协保、农村富余人员。 3、上述对象在创业园区可享受政策扶持时间最长为2年。但2年后可转入三信国际总部园继续享受总部园的各项优惠财税政策。 优惠政策: 在园区符合鼓励自主创业的市民(大学生)可享有政府给予的创业前期扶持政策有; 一、大学生 1、1+1政策(即1名应届大学带动1名以上失业人员就业即可享受扶持政策) 2、租赁办公用房最长2年100%的租金补贴。 3、免担保贷款融资,贴息。 4、免收工商、税务等注册行政费用。 5、工商注册资本可二年内分批到位(零注册) 6、吸纳录用就业困难的失业、协保、农富人员一次性岗位补贴。 7、在同等条件下,上海笫二工业大学、杉达大学、上海金融学院大学生可优先入园创业。 二、地方财政扶持政策; 1、年上交营业税17.94%的返回优惠。 2、年上交所得税7.18%的返回优惠。 3、年上交增值税5.52%的返回优惠。 4、吸纳本市失业人员、协保人员和农村富余劳动力的”社保”补贴。(最长为二年)。 5、重大项目可一事一议。 三、市民 1、办公经营场地租金补贴。 2、无担保小额贷款。(最高可达100万元) 3、吸纳录用就业困难的失业、协保、农富人员一次性岗位补贴。 上海玺行投资咨询有限公司
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